上海罐体保温 诺和诺德减肥药告白被FDA认定“或有误”，股价刷新日低

诺和诺德被好意思国监管认定为给旗下明星减肥药Wegovy“或有误”的电视告白，公司股价盘中刷新日低上海罐体保温，回吐至少半数涨幅。

好意思国食物药品持续局（FDA）在好意思东时辰2月9日周公布的致诺和诺德信函中指出，该司告白暗意旗下Wegovy的口服药片比较其他GLP-1减肥药具有越，且将药物定位为搪塞无为生存挑战的责罚案，而非针对特定的疗，这些宣传均数据解救。

FDA信函要求诺和诺德，在15个职业日内提供一样促销推行的清单，并评释住手此类宣传或住手分发Wegovy的筹谋。诺和诺德发言东说念主Liz Skrbkova回报称，公司庄重对待所有监管反应，正在准备回复FDA以责罚其对告白呈现式的担忧。

FDA信函公布后，丹麦上市的诺和诺德欧股刷新日低至39.35丹麦克朗，日内涨幅收窄到约4.7，收涨不及5.3，纽交所上市的诺和诺德好意思股也刷新日低，跌至49好意思元，日内涨幅从盘初刷新日时的逾7.2收窄到不及2.9，收涨约3.6。

FDA的告白警戒这为诺和诺德增添了新的挑战，这欧洲市值药企正勉力从竞争敌手礼来和低价仿制药坐褥商手中夺回市集份额。

本周早些时候，诺和诺德秘书告状坐褥仿制版Wegovy药片的费力医疗公司Hims & Hers Health。这是诺和诺德次就仿制司好意思格鲁肽拿起利侵权诉讼，标记着公司在新任CEO Mike Doustdar下聘用了激进的法律策略。

在2月5日致诺和诺德的信函中上海罐体保温，FDA详备列举了Wegovy电视告白的问题。信函指出：“这些宣传和呈现误地暗意，由于其剂型（即药片），Wegovy比较其他当今获批的GLP-1减肥疗提供了跨越或改良（即越的疗和/或安全）。”

FDA绝顶点名了告白中的“live lighter”（活得松驰）和“a way forward”（前进的说念路）等措辞。信函写说念："此外，它们误地暗意了越肉体减重的益处，如厚谊目田、镌汰热诚职守、但愿或为患者生存指明向，将药物定位为搪塞无为生存挑战的责罚案，而非针对特定的疗，而这些也未得到评释注解。"

FDA深入，左证Wegovy获批的处信息，该药物的临床计划是与劝慰剂对照进行的，并数据解救其片剂步地在疗和安于其他获批的GLP-1减肥药。该机构称，要是诺和诺德领有解救这些宣传的数据，应提交给FDA审查。

信函还指出，告白在呈现主要风险信息时存在音频与文天职歧应的问题，铁皮保温未能同期使用音频和笔墨（双重模式）呈现，这违抗了电视药品告白的要求。

在FDA信函公布的同天，诺和诺德秘书告状Hims & Hers，指控其坐褥的仿制药骚扰了司好意思格鲁肽的好意思国利。诺和诺德深入，这是公司次就仿制司好意思格鲁肽拿起利侵权诉讼。此前，该公司的法律策略主要聚积在仿制药坐褥商的营销式上。

诺和诺德总法律顾问人John Kuckelman在采访中深入，Hims决定出仿制Wegovy片剂“太过分”。他说：“上周的（Hims的仿制药）公告是令东说念主震悚的，对是个临界点。”

该诉讼不仅针对Hims的仿制片剂，还波及师法Wegovy偏激姊妹药物Ozempic的打针剂居品。诺和诺德在声明中称："Hims开展了凸起其仿制司好意思格鲁肽居品的促销当作，在这些未经批准药物的临床益处和安骗取耗尽者和医疗业东说念主员。"诺和诺德计，这些仿制药"正在使患者健康和福祉靠近风险"。

诉讼文献称，Hims了解有关利，其居品自224年以来直在侵权。诺和诺德寻求理特准权使用费和利润亏蚀抵偿，并深入已于2月8日向Hims发送信函，指出侵权当作并要求该费力医疗公司住手坐褥这些居品。

Hims在声明中反击称，这告状讼是“丹麦公司对数百万依赖仿制药物获取个化照拂的好意思国东说念主的公然报复”，并承诺将为“取舍、可职守和可及”而战。

诉讼音信公布本日，Hims股价本周盘初曾跌近29，午盘跌幅收窄到2以内，收跌16。

FDA对诺和诺德告白的月旦，赶巧该公司靠近多重挑战之际。上周，诺和诺德发布了226年的悲不雅销售展望，与竞争敌手礼来的齐人攫金的预期造成清楚对比。随后，Hims秘书销售低廉的Wegovy片剂仿制版，给诺和诺德带来跨越击。

Wegovy片剂是诺和诺德夺回市集份额策略的重要。这是1月份参预市集的款用于痴肥症的GLP-1药片，诺和诺德上周深入，已有过17万名好意思国患者正在服用该药物。

诺和诺德和礼来恒久以来直怀恨FDA在陡立低价仿制减肥药泛滥面作念得不够。费力医疗公司初省略在几年前的供应穷乏本事销售仿制痴肥症药物。尽管穷乏依然为止，但这种作念法仍在陆续。

FDA上周五承诺将对仿制减肥药聘用行动。好意思国卫生与公众服务部还深入，已将Hims转介给国法部，因其可能违抗联邦法律。在诺和诺德和礼来应允与好意思国政府齐全降价公约后，FDA聘用了强项的态度。

诺和诺德的市值已从224年过6亿好意思元——那时曾移时成为欧洲有价值的公司——下跌至约227亿好意思元。FDA还在客岁向制药公司发出了多数信函上海罐体保温，这是特朗普政府击药品告白行动的部分。