一、透析机在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

答：透析机是用来进行血液透析或滤过的医疗设备，临床主要用于治疗急或慢肾衰竭、尿毒症。透析机在使用中发生或可能发生恶心、呕吐、寒战、发热、头晕、血压上升/下降、心率下降等症状。

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二、呼吸机在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

答：呼吸机是当前大、中型医院备的抢救设备，是呼吸衰竭治疗、危重患者抢救以及麻醉呼吸管理的需设备，是延长患者生命从而为进一步治疗争取宝贵时间的重要工具。呼吸机在使用中发生或可能发生因潮气量过大、通气量不足、氧流量不稳定等而引起的患者皮肤潮红、心动过速、高血压、心肌缺血等症状。

三、婴儿培养箱在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

答：婴儿培养箱是一种用已加热空气来控制婴儿所处环境温度的婴儿舱，主要用于对低体重婴儿、病危儿、新生儿的恒温培养、体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。婴儿培养箱在使用中发生或可能发生因温度失控、氧浓度失控、报警失灵而导致婴儿烫伤、缺氧、感染等症状。

四、一次使用消化道吻器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

答：一次使用消化道吻器主要用于人体食道及胃肠道手术对端或端侧吻，其在使用中发生或可能发生吻口瘘、局限腹膜炎、吻口出血、发热等症状。

五、高频电刀在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

答：高频电刀是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械，管道保温施工通过有电尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的。高频电刀在使用中发生或可能发生切口组织灼/烧伤、切口脂肪液化、出血过多等症状。

六、乳房植入体在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

答：乳房植入体作为植入整形美容医疗器械，主要用于乳房再造、乳房修复和隆乳，包括生理盐水填充乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体和其他填充乳房植入体。乳房植入体在使用中发生或可能发生乳房包膜挛缩、组织肿胀延长、假体破裂等症状。

七、温热理疗床在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

答：温热理疗床是利用电热原理和远红外光波技术，集脊椎矫正、热灸、拿、指压、温热应等为一体的理疗设备，临床主要用于对高血压(颈源)、腰椎间盘突出症、慢胃炎、风湿关节炎、失眠症、便秘、颈椎病、妇女痛经、慢前列腺炎(非细菌感染)、胃脘痛的辅助治疗及保健。温热理疗床在使用中发生或可能发生烫伤、红疹、瘙痒、头晕、恶心、呕吐、心慌、胸闷、心跳加速、血压升高等症状。

供稿：海南省药物警戒中心

值班审核：王启平