孝感铝皮保温施工队 国家药监局重磅发声 创新药迎利好！新高增长潜力股名单出炉

　　连涨三日后，创新药赛道又传来大消息。

　　国家药监局将助力创新药“中国发”

　　1月6日至7日，全国药品监督管理工作会议在京召开。国家药监局局长李利表示，2026年国家药监局将精准施策，重点进多项工作。

　　其中，药品领域将动药品试验数据保护制度落地，研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度；对新机制、新靶点创新药，在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持，助力创新药“中国发”。

　　与此同时，国家药监局昨日发布公告称，为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，决定进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批工作机制。

　　公告显示，国家药监局鼓励申请人在中国开展全球同步研发、同步申报上市；鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报，对于符要求的可纳入优先审评审批范围。

　　同时，国家药监局将优化审评机制，加快审评速度，并完善检验制度，体现品种特点。

　　对于临床急需境外已上市境内未上市的罕见病药品，鼓励申请人采取前置检验方式申请注册检验。只进行样品检验的，注册检验时限由60日缩短至40日；同时进行标准复核和样品检验的，注册检验时限由90日缩短至70日。

　　创新药产业链景气度有望持续提升

　　2025年，我国药品、医疗器械领域临床急需产品上市实现跨越式增长。国家药监局全年批准药品上市注册申请4087件，其中创新药76个，创历史新高。

　　数据显示，中国创新药商务拓展（BD）出海授权2025年交易总金额达1356.55亿美元，交易总数量达157笔，远超2024年全年的519亿美元和94笔。

　　展望未来，多家机构均表示，看好创新药产业链发展前景。

　　浙商证券指出，创新药概念具备显著估值修复潜力，主要基于三大逻辑：技术迭代驱动高景气赛道价值重估；全球化布局进入“兑现期”，商务拓展(BD)质量持续提升；政策构建“全链条支持”体系，支付端改革打开行业增长天花板。

　　“中国创新药产业已迈入2.0时代，发展路径从引进模仿转向创新输出。”中金公司认为，在国内工程师红利、丰富临床资源及支持政策共同动下，license out等国际化模式不断验证中国医药创新能力。这一转型不仅惠及创新药企，也带动CXO及产业链上游企业迎来新一轮成长周期。

　　在太平洋证券看来，医药行业已进入创新兑现与全球布局的关键阶段，投资机会将集中于具备全球竞争力的创新型企业。

　　该机构表示，医药生物行业在2026年将迎来产业周期、政策周期与资本周期的共振，中国创新药有望实现业绩拐点与估值重塑，重点关注以ADC、双/多特异抗体、细胞与基因治疗、小核酸等为代表的下一代创新疗法。

　　15只概念股去年股价翻倍

　　东方财富概念板块显示，目前A股市场共158股涉及创新药概念，计总市值约3.67万亿元，百济神州、恒瑞医药体量居前，二者总市值均超4000亿元，药明康德以2925亿元的总市值位居第三，百利天恒总市值也近1400亿元。

　　放眼去年全年，尽管四季度有所回调，但凭借年中走出的大行情，设备保温施工创新药概念板块去年累计涨幅仍达41%。数据显示，共55只概念股去年跑赢板块涨幅，其中，塞力医疗、荣昌生物、万邦德等15股股价翻倍，舒泰神、常山药业年度涨幅均在两倍以上。

　　5股近一个月获融资客超亿元抢筹

　　新年以来，沉寂许久的创新药板块持续走高，共149只概念股近三日录得上涨，占比高达94%。涨幅居的是贝特，公司三天涨幅达42.46%，前沿生物涨33.19%位居次席，成都先导、益诺思、悦康药业近三日涨幅均在20%以上。

　　资金层面，东方财富Choice数据显示，近一个月以来，共有56只创新药概念股获得融资净买入，其中，仁和药业、新诺威、富祥药业、常山药业、荣昌生物均获融资客超亿元抢筹，科伦药业、信立泰等5股的融资净买额也在6000万至1亿元之间。

　　30只概念股今年业绩有望增长

　　业绩方面，去年前三季度实现盈利且净利同比增长的创新药概念股共70只，通化东宝以超19倍的增幅居，欧林生物、双鹭药业净利增幅均在10倍左右，百济神州、微芯生物、兴齐眼药、成都先导等13股净利均同比增长一倍以上。

　　从未来增长潜力来看，根据5家以上机构一致预测，2026年有望实现净利增长的创新药概念股共30只，其中14股同比增幅或超20%。机构预计，百济神州今年净利有望同比大增1.8倍，迪哲医药、荣昌生物、海思科净利增速有望分别达62%、57%和43%，皓元医药、迈威生物一致预测净利增幅均在三成以上。

　　百济神州是创新药出海龙头企业，东吴证券近日研报指出，核心产品泽布替尼持续放量，实体瘤管线逐步迈入收获期，预计公司未来三年营收将保持增长态势；公司临床开发率卓越，全球商业化能力突出，成长确定较高。

疾风暴雨下，新能源汽车是否有漏电风险呢？科技日报记者就此采访了相关家，为您答疑解惑。

随着国内生成式人工智能的快速发展，相关监管政策正逐步落地，由国家互联网信息办公室等七部门联发布的《生成式人工智能服务管理暂行办法》(以下简称《办法》)于8月15日正式施行。作为我国份针对生成式人工智能的规范监管文件，《办法》以“促进生成式人工智能健康发展和规范应用”为目标，明确国家坚持发展和安全并重、促进创新和依法治理相结的原则，对生成式人工智能服务实行包容审慎和分类分级监管。

　　中国银河证券也表示，百济神州作为聚焦创新药研发生产和全球商业化的龙头企业，其核心产品具备同类佳特质，血液瘤领导地位进一步巩固，多项自主研发管线即将迎来价值拐点。

　　海思科1月6日晚间公告称，子公司1类新药HSK39297片上市申请获受理，适应症为既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发睡眠血红蛋白尿症（PNH）成人患者。“本品为国内第一梯队的针对阵发睡眠血红蛋白尿症的CFB抑制剂，未满足的临床需求大，市场前景好。”

　　财信证券此前研报指出，海思科多款创新药产品处于上市放量阶段，在研管线进展积，业绩增长确定强。