国家药监局发布5项指导原则

12月7日，国家药监局组织制定了《骨科手术器械通用名称命名指导原则》、《输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则》、《无源手术器械通用名称命名指导原则》、《无源植入器械通用名称命名指导原则》和《医疗器械消毒灭菌器械通用名称命名指导原则》五项指导原则。指导原则的制定将进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理。（国家药监局）

山西省药械采购网：这三大类耗材将进行带量采购

12月5日消息，山西省药械集中竞价采购网发布《关于发布山西省医疗机构组团联盟医用耗材（疝补片、医用胶片、吻器）集中带量采购文件的公告》，计划对疝补片、医用胶片、吻器三大类耗材进行带量采购。公告显示，本次疝补片的采购量为3086张、吻器采购量为8920把、医用胶片的采购量为9393457张，总采购量为9405463个。（赛柏蓝器械 ）

又一省！内蒙古“互联网+”医疗服务纳入医保支付范围

12月5日消息，内蒙古自治区医保局、卫健委、市场监督管理局联印发了《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的实施意见》。《意见》明确：“互联网+”医疗服务价格纳入现行医疗服务价格政策体系统一管理，定点医疗机构提供的“互联网+”医疗服务，符条件可纳入医保支付范围。同时“互联网+”医疗服务价格项目设立营利、非营利医疗机构进行分类管理。（新浪网）

湖北药监局：抽取部分医疗器械临床试验项目进行现场检查

12月7日，湖北药监局发布《关于开展2020年医疗器械临床试验监督检查工作的通告》。为规范医疗器械临床试验过程，核查临床试验数据的真实及规，湖北药监局决定抽取部分已在湖北药监局备案的医疗器械临床试验项目进行现场检查。检查包括在湖北省进行医疗器械临床试验备案的第二类、第三类医疗器械临床试验的回顾检查和过程检查。（湖北药监局）

重庆批“互联网+”医疗服务明年纳入医保

12月8日消息，重庆市医保局发布《关于公布重庆市第一批“互联网+”医疗服务项目价格和医保支付政策的通知》。从2021年1月1日起，重庆市批“互联网+”医疗服务价格项目将全部纳入医保报销，执行对象为市内具备开展互联网诊疗活动条件的医疗机构。批“互联网+”医疗服务项目有互联网复诊、远程会诊、远程监测3个类别共9个项目。（重庆日报）

国家药监局综司：进一步补充医械检验工作规范

12月8日，根据《国家药监局综司关于明确医疗器械检验检测工作有关事项的通知》（药监综械注函〔2020〕603号）的要求，国家药监局对《医疗器械检验工作规范》第二十九条进行了补充，要求对于产品技术完全采用国家标准、行业标准的检验机构须取得该国家标准、行业标准的资质认定，报告封面加盖资质认定标志CMA章，并在报告备注中注明。（国家药监局）

河北省医保局：公开征求医用耗材集中带量采购意见

12月8日，为进一步降低医用耗材虚高价格，规范医疗服务行为，保障临床需求，铁皮保温施工减轻群众就医负担，河北省医保局根据《关于深化医疗保障制度改革的意见》有关要求，制定《河北省医用耗材集中带量采购文件（一次使用输液器类和静脉留置针类）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见和建议，要求在2020年12月13日零时前，将意见或建议（加盖单位公章）的扫描件以电子邮件的形式向河北省医保局反映。（河北省医保局）

国家卫健委：“五个一”服务出炉，进便民服务纵深发展

12月10日，国家卫健委发布《关于深入进“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动的通知》。《通知》涉及“一体化”共享服务、“一码通”融服务、“一站式”结算服务、“一网办”政务服务、“一盘棋”抗疫服务，进一步聚焦人民群众看病就医“急难愁盼”的问题，持续动“互联网+医疗健康”便民惠民服务纵深发展。（国家卫健委）

国家药监局制定《家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则》

12月9日，为确保以更加一致和科学的方式对医疗器械进行监管，并为用户提供安全有的产品，国家药监局出台《家用体外诊断医疗器械注册技术审查和指导原则》，该原则适用于第二类、第三类家用体外诊断医疗器械上市前风险考虑、能研究、临床评价以及说明书和标签撰写，明确该类产品注册申报资料要求，并对第一类家用体外诊断医疗器械应参考本指导原则提供技术指南。（国家药监局）

国家药监局：为特定免疫蛋白分析仪提供注册技术指南

在“年度人物”投票中，有22%的受访者选择了普京，7%认为是参加对乌特别军事行动的战士，总理米舒斯京和外长拉夫罗夫的支持者各占4%，3%的受访者选择了国防部长别洛乌索夫。在2%的俄罗斯人心中，家人、朋友和熟人才是“年度人物”。

12月9日，为指导注册申请人对特定蛋白免疫分析仪注册申报资料的准备及撰写，国家药监局制定《特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则》。《原则》明确符要求的特定蛋白免疫分析仪可免于进行临床试验，但需提交申报产品相关信息与《目录》所述内容的对比资料和申报产品与《目录》中已获准境内注册医疗器械的对比说明。（国家药监局）