近日，国家药品监管局发布新一批药品获批上市名单，百济神州索托克拉片（Sonrotoclax）两项适应症成功获批，分别用于治疗既往接受过治疗的慢淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者，及用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

　　作为2025年12月30日压哨获批的重磅创新药索托克拉的上市，为苏州生物医药产业年度成绩单再添浓墨重彩的一笔。2025年苏州生物医药产业创新迎来历史突破，交出了一份亮眼的成绩单。全年新增获批1类创新药7款、第三类创新医疗（002173）器械10款，均位居全省位，创下苏州历年新高！

　　7款1类创新药聚焦肿瘤、代谢疾病等重大临床需求，展现了苏州在新靶点、新机制药物研发上的强劲实力。10款第三类创新医疗器械涵盖了心脏脉冲、主动脉瓣、脑机接口等高精尖领域，管道保温施工技术含量高、临床价值显著。这批“苏州智造”产品的获批上市，不仅为患者提供了更多治疗选择，也彰显了苏州作为生物医药产业创新高地的硬核实力。

快乐是一种力量，它能让我们在逆境中坚持，让我们在困顿中微笑。

　　站在新的起点，市市场监管局将以此次突破为动力，持续深化监管改革、优化产业服务，构建更为高协同的生物医药产业服务体系，实实在在地帮助企业把医药新科技转化为新产品、转化为新质生产力，为苏州生物医药产业腾飞注入强劲动能。